您的当前位置:首页 > 焦点 > 九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改 正文
时间:2024-12-25 21:11:53 来源:网络整理 编辑:焦点
中国网财经6月26日讯 日前,国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷,并责令其限期整改。通告指出,国家食药监总局在
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
卢伟冰:Redmi K80系列全面满足销冠的一系列诉求2024-12-25 20:34
2018年世界原油需要概况:油价可能风云再起2024-12-25 20:31
新一代超美小直屏 OPPO Reno13 系列正式发布,2699元起2024-12-25 20:01
全球央行迎议息周 “超级议息周”将释放2018货币政策趋势2024-12-25 19:59
全新奥迪A7 allroad谍照曝光,旅行车新标杆即将诞生2024-12-25 19:46
新一届发审委“首秀”5进4 壶化集团IPO申请被否2024-12-25 19:37
华夏回报混合A基金2017年净值增长率29.21%2024-12-25 19:30
全球央行迎议息周 “超级议息周”将释放2018货币政策趋势2024-12-25 19:21
极氪007猎装版谍照曝光,未来出行新选择2024-12-25 19:04
23家ST公司前三季度业绩预警 *ST东数贷款逾期保壳忙2024-12-25 18:31
毫无原因 苹果突然退款!用户收到AppleCare+服务费2024-12-25 20:48
李斌妻子道歉:不该叫章泽天为小天 行为有失分寸2024-12-25 20:45
360小水滴视频泄露:吃个饭逛个街可能就被直播2024-12-25 20:33
美国2018国际电子消费展(CES)成中国家电企业主场2024-12-25 20:08
阿维塔已完成C轮融资 总裁陈卓表示将全力争取2026年IPO2024-12-25 20:01
微信还信用卡免手续费方法 将不定期推减免活动2024-12-25 19:50
王石和姚振华4小时密谈 姚振华放话将“尽快平息纷争”2024-12-25 19:29
煽扇除霾专利初审通过 1500万人煽风除雾霾不是开玩笑2024-12-25 19:21
黑神话悟空获金摇杆奖 冯骥:天这么冷 多一件袈裟也不嫌多2024-12-25 19:07
美国税改计划公布 企业税将从35%下调至20%2024-12-25 18:30